Language notice
This opportunity appears to be published in Italian. Because the offer is written in a local language, please check the official posting carefully to understand whether Italian proficiency is expected for this position.
Offer Summary
The University of Padua is recruiting a research assistant for a 12‑month in‑vitro study on a new plasma‑derived Factor V concentrate for congenital Factor V deficiency (para‑hemophilia). The role, based mainly at the Department of Medicine’s Coagulation Laboratory in Padova (with remote options), involves planning, conducting, and managing the clinical trial under Good Clinical Practice, handling regulatory submissions, data management, and reporting. Candidates should hold a master’s degree (or equivalent) in biology, biotechnology, pharmacy, chemistry, medicine, or statistics, with up to six years post‑degree experience, and possess strong English, GCP, GDPR, and EDC/CTMS skills.
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Project Description
Art. 1 – Oggetto E’ indetta una selezione per il conferimento di n. 1 Incarico di ricerca dal titolo “Studio in vitro dell’efficacia di un nuovo concentrato plasmatico di Fattore V in pazienti con deficit congenito di Fattore V (paraemofilia)”, finalizzato all’introduzione alla ricerca e all’innovazione di giovani studiosi, nell’ambito dei progetti di ricerca: FLAMES (inFLammation in the pAthogenesis of coMplEx diSeases) - Dipartimenti di Eccellenza 2023-2027; Contratto Kedrion spa - Attività di ricerca e consulenza relativa alla caratterizzazione di un concentrato di FV derivato dal plasma per il trattamento della carenza congenita di Fv, da svolgersi presso il Dipartimento di Medicina – DIMED, prevalentemente presso Laboratorio Coagulazione, via Ospedale Civile 105 – Padova e/o da remoto sotto la supervisione della Prof.ssa Elena Campello, in qualità di Responsabile scientifica e Tutor. L’Incarico di ricerca, di durata 12 mesi e di importo annuo, lordo percipiente, di Euro 24.320,45 è bandito ai sensi del vigente Regolamento per il conferimento di Incarichi di ricerca ai sensi dell’art. 22-ter della Legge 240/2010 nell’ambito del progetto di ricerca sopra citato, Gruppo Scientifico Disciplinare 06/MEDS-05 – MEDICINA INTERNA, Settore Scientifico-Disciplinare MEDS-05/A – MEDICINA INTERNA. L’Incarico di ricerca, finanziato dal Dipartimento di Medicina - DIMED con i seguenti progetti: progetto FLAMES (inFLammation in the pAthogenesis of coMplEx diSeases) - Dipartimenti di Eccellenza 2023-2027, codice CUP:C93C22009280001- codice U-GOV: FLAMES_ECCELLENZA23_01; Contratto Kedrion spa - Attività di ricerca e consulenza relativa alla caratterizzazione di un concentrato di FV derivato dal plasma per il trattamento della carenza congenita di Fv, codice CUP:C93C26001130007 - codice U-GOV: SIMI_COMM26_01 , ha per oggetto lo svolgimento dell’attività di ricerca di seguito specificata: • •
Supporto alla pianificazione, avvio e conduzione dello studio clinico secondo le Good Clinical Practice (GCP). Gestione dei rapporti con il Comitato Etico e con il Nucleo di Ricerca Clinica, incluse: o predisposizione e sottomissione della documentazione regolatoria; o supporto alle richieste di chiarimento, emendamenti sostanziali e non sostanziali; o gestione delle comunicazioni relative a approvazioni, rinnovi, notifiche di sicurezza e chiusura studio.
UFFICIO DI COORDINAMENTO AMMINISTRATIVO E DELLE ATTIVITÀ GENERALI SETTORE RICERCA E TERZA MISSIONE
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Gestione e supervisione dei dati clinici: o progettazione e verifica dei CRF (cartacei ed elettronici); o inserimento, validazione, controllo di qualità e pulizia dei dati; o gestione delle query e risoluzione delle discrepanze. Monitoraggio dell’avanzamento dello studio clinico, con verifica del rispetto dei protocolli, delle tempistiche e delle procedure previste. Collaborazione con Principal Investigator, Study Coordinator, Monitor e Sponsor per garantire la correttezza e la completezza dei dati raccolti. Gestione della documentazione di studio (Trial Master File, Investigator Site File) e supporto alle attività di audit e ispezione. Supporto alla reportistica periodica sullo stato di avanzamento dei trial. Verifica della conformità alle normative vigenti in materia di protezione dei dati personali (GDPR). Supporto alla chiusura degli studi clinici e archiviazione finale.
Art. 2 – Requisiti di ammissione Possono partecipare alla selezione giovani studiosi in possesso di titolo di laurea magistrale o equipollenti/ discipline affini o laurea magistrale a ciclo unico o equipollenti/discipline affini (di seguito sono indicate le classi di laurea), da non più di sei anni e di un curriculum idoneo all’assistenza allo svolgimento di attività di ricerca: ●
Biologia:
LAUREE SPECIALISTICHE DELLA CLASSE (DM 509/99) in 6/S Biologia LAUREE MAGISTRALI DELLA CLASSE (DM 270/04) in 6/S Biologia ●
Biotecnologie:
LAUREE SPECIALISTICHE DELLA CLASSE (DM 509/99) in 9/S Biotecnologie mediche, veterinarie e farmaceutiche LAUREE MAGISTRALI DELLA CLASSE (DM 270/04) in LM-9 Biotecnologie mediche, veterinarie e farmaceutiche ●
Biotecnologie mediche:
LAUREE SPECIALISTICHE DELLA CLASSE (DM 509/99) in 9/S Biotecnologie mediche, veterinarie e farmaceutiche; LAUREE MAGISTRALI DELLA CLASSE (DM 270/04) in LM-9 Biotecnologie mediche, veterinarie e farmaceutiche; ●
Farmacia:
UFFICIO DI COORDINAMENTO AMMINISTRATIVO E DELLE ATTIVITÀ GENERALI SETTORE RICERCA E TERZA MISSIONE
LAUREE SPECIALISTICHE DELLA CLASSE (DM 509/99) in 14/S Farmacia e farmacia industriale LAUREE MAGISTRALI DELLA CLASSE (DM 270/04) in LM-13 Farmacia e farmacia industriale ●
Chimica e Tecnologia Farmaceutiche:
LAUREE SPECIALISTICHE DELLA CLASSE (DM 509/99) in 14/S Farmacia e farmacia industriale LAUREE MAGISTRALI DELLA CLASSE (DM 270/04) in LM-13 Farmacia e farmacia industriale •
Medicina e Chirurgia
LAUREE SPECIALISTICHE DELLA CLASSE (DM 509/99) in 46/S Medicina e chirurgia LAUREE MAGISTRALI DELLA CLASSE (DM 270/04) in LM-41 Medicina e chirurgia •
Statistica
LAUREE SPECIALISTICHE DELLA CLASSE (DM 509/99) in 90/S – Statistica demografica e sociale LAUREE SPECIALISTICHE DELLA CLASSE (DM 509/99) in 48/S – Metodi per l'analisi valutativa dei sistemi complessi LAUREE SPECIALISTICHE DELLA CLASSE (DM 509/99) in 92/S – Statistica per la ricerca sperimentale LAUREE MAGISTRALI DELLA CLASSE (DM 270/04) in LM-82 Scienze statistiche
Sono inoltre richieste le seguenti competenze ed esperienze ritenute necessarie: • • • • • •
Buona conoscenza della lingua inglese, con particolare riferimento alla terminologia scientifica e alla documentazione di trial clinici. Conoscenza della normativa nazionale e internazionale in materia di sperimentazioni cliniche (GCP, Regolamento UE 536/2014, normativa AIFA, GDPR). Comprovata esperienza professionale nel ruolo di Data Manager, Clinical Trial Assistant (CTA), Clinical Research Coordinator (CRC) o figure analoghe nell’ambito di trial clinici profit e/o no-profit. Esperienza documentata nell’utilizzo di sistemi di Electronic Data Capture (EDC) e Clinical Trial Management System (CTMS). Conoscenza di database clinici, strumenti di data cleaning e procedure di data quality assurance. Capacità di lavorare in team multidisciplinari e di interfacciarsi con sponsor, CRO, monitor e autorità regolatorie.
I titoli dovranno essere posseduti alla data di scadenza del bando di selezione.
UFFICIO DI COORDINAMENTO AMMINISTRATIVO E DELLE ATTIVITÀ GENERALI SETTORE RICERCA E TERZA MISSIONE
Nel caso in cui il diploma di laurea sia stato conseguito all'estero, esso deve essere dichiarato equivalente, ai soli fini della selezione, alla laurea magistrale o alla laurea magistrale a ciclo unico da parte della Commissione giudicatrice. Non possono essere conferiti Incarichi di Ricerca, ai sensi dell’art. 22-ter della Legge 30 dicembre 2010, n. 240, a coloro che si trovano in una o più delle seguenti situazioni: - coloro che hanno fruito di contratti di cui all’articolo 24 della Legge 240/2010; - personale di ruolo, assunto a tempo indeterminato, delle università, degli enti pubblici di ricerca e delle istituzioni il cui diploma di perfezionamento scientifico è stato riconosciuto equipollente al titolo di dottore di ricerca ai sensi dell'articolo 74, quarto comma, del decreto del Presidente della Repubblica 11 luglio 1980, n. 382; - coloro che abbiano un grado di parentela o di affinità, fino al quarto grado compreso, con un professore o un ricercatore di ruolo appartenente al Dipartimento che propone la selezione ovvero con il Rettore, il Direttore generale o un componente del Consiglio di Amministrazione dell’Ateneo; - hanno già usufruito di Incarichi di ricerca di cui all’art. 22-ter della Legge 240/2010 come modificato dalla Legge n. 79/2022 per un periodo che, sommato alla durata dell’incarico prevista dal bando, superi complessivamente i 3 anni, anche non continuativi. Ai fini della durata dei predetti rapporti non rilevano i periodi trascorsi in aspettativa per maternità o paternità o per motivi di salute secondo la normativa vigente. La durata complessiva dei rapporti instaurati con i titolari delle posizioni di cui agli articoli 22 – (Contratti di Ricerca), 22-bis (Incarichi Post-doc), 22-ter (Incarichi di ricerca) e dei contratti di cui all’articolo 24 (RTT) della Legge 240/2010, anche con Atenei diversi, statali, non statali o telematici, con le istituzioni dell’Alta formazione artistica, musicale e coreutica, con le istituzioni il cui diploma di perfezionamento scientifico è stato riconosciuto equipollente al titolo di dottore di ricerca ai sensi dell’articolo 74, quarto comma, del decreto del Presidente della Repubblica 11 luglio 1980, n. 382, e con gli Enti pubblici di ricerca non può in ogni caso superare gli 11 anni, anche non continuativi. Ai fini della durata dei predetti rapporti non rilevano i periodi trascorsi in aspettativa per maternità o paternità o per motivi di salute secondo la normativa vigente. I candidati sono ammessi alla selezione con riserva.
Estratto del bando; il testo completo è nei documenti ufficiali qui sotto.
Dati della procedura
- Ente: University of Padua
- Struttura: Dipartimento di Medicina
- Settore: 06/MEDS-05
- Tipologia: Incarichi di ricerca
- Durata: 12 mesi
- Codice bando: 2026_IR_07_PC_DIMED_CAMPELLO
- Apertura domande: 05-10-2026 13:00
- Scadenza domande: 04-11-2026 13:00
University of Padua
Padova, Italy